אפלומיצין משחה לטיפול מקומי בזיהומי עור נפוצים

אפלומיצין (Aflumycin) הוא שם מסחרי של קרם משולב לשימוש חיצוני בלבד, המשווק בישראל על פי מרשם רופא בלבד וכלול בסל הבריאות. הקרם מכיל שני חומרים פעילים המשלימים זה את זה – אנטיביוטיקה מקומית וקורטיקוסטרואיד להפחתת דלקת. לפי עלון לצרכן הרשמי של משרד הבריאות, ההתוויה הרשומה לתכשיר בישראל היא "טיפול מקומי בדלקות עור המעורבות בזיהומים בקטריאליים" – כלומר מצבי עור דלקתיים שיש בהם רכיב חיידקי, ולא כל סוג של פצע, חתך או שריטה. אפלומיצין מיוצר על ידי פאדאגיס ישראל פרמצבטיקה, ומגיע בשפופרת אלומיניום המכילה קרם לבן.

החומר הפעיל באפלומיצין

לפי עלון לצרכן הרשמי, כל שפופרת אפלומיצין מכילה שני מרכיבים פעילים: פרדניזולון (Prednisolone) בריכוז 0.5% – קורטיקוסטרואיד בעל השפעה אנטי-דלקתית, וגנטמיצין סולפט (Gentamicin sulfate) בריכוז 0.16% – אנטיביוטיקה רחבת טווח מקבוצת האמינוגליקוזידים. שילוב שני החומרים נועד לטפל בו-זמנית הן ברכיב הדלקתי (אודם, גירוי, נפיחות) והן ברכיב החיידקי שעלול ללוות אותו. חשוב לדעת: אפלומיצין אינו אנטיביוטיקה "טהורה" המבוססת על חומר פעיל יחיד – מדובר בתכשיר משולב, ולכן גם ההתוויות, אופן השימוש וההגבלות שלו שונים מאלה של משחה אנטיביוטית רגילה.

לאילו מצבי עור אפלומיצין מיועד – ולאילו לא

ההתוויה הרשומה של אפלומיצין בישראל, כפי שמופיעה בעלון לצרכן הרשמי, היא טיפול מקומי בדלקות עור המעורבות בזיהומים בקטריאליים. בפועל, זה אומר שהתכשיר מיועד למצבים שבהם יש דלקת עורית (עם אודם, גירוי, ולעיתים הפרשה קלה) שיש בה גם רכיב חיידקי – ולא לכל פציעה. עלון הצרכן הרשמי קובע במפורש מתי אין להשתמש באפלומיצין:

• זיהומים ויראליים, כגון הרפס או אבעבועות רוח, וכן שחפת
• פצעים עמוקים או פתוחים, וכן על רקמות ריריות
• כיבים בעור
• אקנה
• רוזציאה
• דלקת עור סביב הפה (דרמטיטיס פריאורלית)
• ניוון עור
• תגובת עור שהתפתחה בעקבות חיסון
• רגישות ידועה לחומרים הפעילים או לקורטיקוסטרואיד אחר לשימוש מקומי

כלומר, למרות שרבים מחפשים "אפלומיצין פצע", העלון הרשמי אוסר שימוש בתכשיר על פצעים עמוקים או פתוחים – הוא מיועד לעור עם דלקת שטחית ולא לפצע פעיל. במקרה של פצע פתוח יש לפנות לרופא לקבלת הערכה וטיפול מתאים.

איך מורחים אפלומיצין נכון

לפי עלון לצרכן הרשמי, יש להשתמש באפלומיצין תמיד בהתאם להוראות הרופא – המינון ואופן הטיפול נקבעים אך ורק על ידו. המינון המקובל, כפי שמצוין בעלון:

• מורחים בעדינות שכבה דקה של הקרם על האזור הנגוע, ארבע פעמים ביום.
• במהלך תקופת הטיפול יש להוריד בהדרגה את המינון, בהתאם להמלצת הרופא – ולא להמשיך במינון הפתיחה לכל אורך הטיפול.
• יש למרוח על העור בלבד, ולהרחיק את הקרם מהעיניים, מאזור העיניים ומהפה.
• אין להניח תחבושת אטומה על אזור הטיפול אלא אם הרופא הורה אחרת.
• אם נשכחה מריחה – אין למרוח מנה כפולה, אלא להמשיך במריחה הבאה בזמן הרגיל ולהתייעץ עם הרופא.

העלון מדגיש כי יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ – גם אם חל שיפור במצב העור, אין להפסיק את השימוש בלי היוועצות עם הרופא, ואין לחרוג מהמינון או ממשך הטיפול שנקבע. אם לא חל שיפור תוך שבוע מתחילת הטיפול, יש לפנות שוב לרופא.

משך הטיפול ושימוש בתינוקות וילדים

העלון הרשמי אינו קובע מספר ימי טיפול אחיד לכלל המשתמשים – משך הטיפול נקבע ומותאם אישית על ידי הרופא. לגבי תינוקות וילדים מתחת לגיל 4, קיימת הנחיה ברורה בעלון: אין לטפל בהם באפלומיצין למשך יותר משלושה שבועות ברציפות, ובמיוחד באזורים המכוסים בחיתולים – שם הסיכון לספיגה מוגברת של הקורטיקוסטרואיד גדל. יש להימנע מתחבושת אטומה סביב אזור הטיפול בילדים אלא אם הרופא הנחה אחרת, כאשר לפי העלון גם חיתול פלסטי נחשב לתחבושת אטומה.

אזהרות חשובות לפני השימוש

לפי עלון לצרכן הרשמי, יש לעדכן את הרופא לפני תחילת הטיפול באפלומיצין במצבים הבאים:

מצב	ההנחיה לפי העלון הרשמי
הריון או תכנון הריון	לדווח לרופא לפני תחילת הטיפול
הנקה או תכנון להניק	לדווח לרופא לפני תחילת הטיפול
נדרש טיפול בעור הפנים	לדווח לרופא לפני תחילת הטיפול
תינוקות וילדים מתחת לגיל 4	טיפול לפי הנחיית רופא בלבד, עד 3 שבועות, ללא תחבושת אטומה באזור החיתול
אין שיפור תוך שבוע	לפנות שוב לרופא

בנוסף, לפי העלון, שימוש ממושך של קורטיקוסטרואידים על שטחי עור נרחבים ולפרקי זמן ארוכים עלול להעלות את הסיכון לתופעות לוואי מערכתיות – חשוב לשוחח על כך עם הרופא ולא להאריך את הטיפול על דעת עצמכם. חלק מהחומרים הבלתי פעילים בתכשיר, ובהם בנזיל אלכוהול, עלולים גם להפחית מיעילותם של אמצעי מניעה מקומיים, ולכן יש לעדכן על כך אם רלוונטי. יש לאחסן את אפלומיצין במקום קריר, מתחת ל-25 מעלות צלזיוס, ולהשתמש בו בתוך 6 חודשים ממועד הפתיחה הראשונה. התכשיר דליק – יש להימנע מעישון או מחשיפה לאש עד לייבוש מוחלט על העור.

תופעות לוואי אפשריות

לפי עלון לצרכן הרשמי, יש להפסיק מיד את השימוש באפלומיצין ולפנות לרופא בדחיפות אם מופיעה תגובה אלרגית בעור, הכוללת אחד מהתסמינים הבאים: פריחה, גרד או אודם, נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בחלקים אחרים בגוף, קשיי נשימה, או סרפדת (אורטיקריה). כמו כן מומלץ לעדכן את הרופא אם מופיעות תופעות הבאות והן מדאיגות: גרד, תחושת צריבה או שריפה, ואודם.

תופעות לוואי נדירות יותר, המופיעות אצל 1 עד 10 מתוך 10,000 משתמשים ונובעות בעיקר מהרכיב הקורטיקוסטרואידי בשימוש ממושך, כוללות: דילול העור, הרחבת כלי דם קטנים בעור, סימני מתיחה, אקנה, דלקת בקיפי השיער, שיעור יתר, אודם וגירוי סביב הפה, שינוי בצבע העור, תגובות עור אלרגיות ורגישות לאור.

הריון, הנקה ופוריות

לפי עלון לצרכן הרשמי, אין להשתמש באפלומיצין בלי התייעצות מוקדמת עם רופא אם קיים הריון, אם מתוכנן הריון, אם מניקים או מתכננים להניק, או אם קיים חשד להריון. לגבי פוריות, העלון מציין כי אין מידע זמין על השפעת התכשיר עליה.

שאלות נפוצות

אפלומיצין זו משחה או קרם?

שם התכשיר הרשמי במאגר התרופות ובעלון לצרכן הוא "אפלומיצין קרם". אנשים רבים מכנים אותו בשיחה "משחה", אך מבחינת הרישום הרשמי מדובר בקרם – שפופרת אלומיניום עם תוכן קרם לבן, המיועד למריחה חיצונית על העור בלבד.

האם אפלומיצין מתאים למריחה על הפנים?

זו שאלה שדורשת בירור מול הרופא. העלון הרשמי מציין במפורש כי יש לעדכן את הרופא אם נדרש טיפול בעור הפנים, לפני תחילת השימוש. במקביל, העלון אוסר שימוש באפלומיצין למי שסובל מרוזציאה, אקנה או דלקת עור סביב הפה – מצבים שכיחים באזור הפנים. לכן שימוש בפנים ייעשה רק בהתאם להנחיית רופא שבדק את המצב וקבע שהוא מתאים.

האם אפשר למרוח אפלומיצין על פצע פתוח?

לא. עלון הצרכן הרשמי קובע במפורש שאין להשתמש באפלומיצין על פצעים עמוקים או פתוחים, וכן לא על רקמות ריריות. התכשיר מיועד לדלקת עור עם רכיב חיידקי על עור שאינו פצוע לעומק, ולא לטיפול בפצע פתוח עצמו.

כמה פעמים ביום מורחים אפלומיצין?

לפי עלון לצרכן הרשמי, המינון המקובל הוא מריחת שכבה דקה ארבע פעמים ביום, כאשר במהלך הטיפול יש להוריד בהדרגה את התדירות בהתאם להנחיית הרופא. יש להקפיד על ההנחיה האישית שניתנה על ידי הרופא, ולא לחרוג ממנה.

האם אפלומיצין מתאים לתינוקות?

אפלומיצין ניתן לשימוש בתינוקות וילדים מתחת לגיל 4 רק לפי הנחיית רופא, ולתקופה שלא תעלה על שלושה שבועות – בייחוד באזורים המכוסים בחיתולים, שם יש להימנע מתחבושת אטומה (חיתול פלסטי נחשב לתחבושת אטומה) אלא אם הרופא הורה אחרת.