ליטורבה וליפיטור הן שתי תרופות מרשם המכילות את אותו החומר הפעיל — אטורבסטטין — ומיועדות להורדת רמות כולסטרול וטריגליצרידים בדם. ליפיטור הוא שם המותג המקורי, וליטורבה היא הגרסה הגנרית שלו. הכתבה מרכזת את המידע העדכני מהעלונים לצרכן הרשמיים של שתי התרופות, כפי שפורסמו במאגר התרופות של משרד הבריאות, כולל תופעות לוואי, אינטראקציות, הריון והנקה, וההבדלים בפועל בין המקור לגנרי.
השוואה: ליפיטור או ליטורבה
ליפיטור וליטורבה הן תרופות ממשפחת הסטטינים שמיועדות להורדת כולסטרול בדם. שתיהן פועלות באופן דומה אך קיימים הבדלים באופן השיווק והשימוש.
| ליפיטור | ליטורבה |
|---|---|
| תרופה מקורית בשם המסחרי של חברת פייזר | תרופה גנרית שמכילה את אותו החומר הפעיל |
| נפוצה ברחבי העולם עם מוניטין קליני רב | נפוצה בישראל ונפוצה במרשמים של קופות החולים |
| מחיר גבוה ביחס לגרסה הגנרית | מחיר נמוך, לעיתים נכללת בסל הבריאות |
מה זה ליטורבה ומה זה ליפיטור?
ליפיטור (Lipitor) הוא תכשיר מקורי שכל טבליה שלו מכילה אטורבסטטין (כמלח סידן) במינון של 10, 20, 40 או 80 מ"ג. לפי העלון לצרכן הרשמי, בעל הרישום של ליפיטור בישראל הוא פייזר פי.אף.אי פרמצבטיקה ישראל בע"מ, שנקר 9, הרצליה פיתוח. התרופה משווקת כטבליות מצופות פילם, מוטבעות "ATV" מצד אחד ומספר החוזק מהצד השני.
ליטורבה (Litorva) — לעיתים נכתבת גם "ליפטורבה" — היא התכשיר הגנרי המקביל, וגם היא מכילה אטורבסטטין (כמלח סידן) באותם מינונים: 10, 20, 40 ו-80 מ"ג. לפי העלון לצרכן הרשמי, בעל הרישום של ליטורבה הוא דקסל פארמה טכנולוגיות בע"מ (רח' חפצדי נחום 21, ירושלים), והיצרן בפועל הוא דקסל בע"מ, אור עקיבא. ליטורבה בחוזק 10, 20 ו-40 מ"ג משווקת כטבליות לבנות עגולות מצופות, וליטורבה 80 מ"ג — כטבליה לבנה אובלית ומצופה.
ליטורבה מול ליפיטור — האם יש הבדל בין המקורי לגנרי?
ההבדל המרכזי בין ליטורבה לליפיטור הוא בבעל הרישום ובזהות היצרן, ולא בחומר הפעיל עצמו. תרופה גנרית מאושרת חייבת להכיל את אותו חומר פעיל, באותה כמות, ולעמוד בדרישות ביואקוויוולנטיות מול התכשיר המקורי — כלומר להגיע לרמות דומות בדם. בהשוואה בין העלונים לצרכן הרשמיים של שתי התרופות, ההתוויות, אזהרות השימוש, האינטראקציות התרופתיות ורשימת תופעות הלוואי כמעט זהות; ההבדלים בפועל מצטמצמים בעיקר לחומרים הבלתי-פעילים (כגון סוג הציפוי והמצופים בטבליה) ולמחיר.
| קריטריון | ליפיטור (Lipitor) | ליטורבה (Litorva) |
|---|---|---|
| חומר פעיל | אטורבסטטין (כמלח סידן) | אטורבסטטין (כמלח סידן) |
| סוג התכשיר | מקורי (Brand) | גנרי |
| בעל הרישום | פייזר פי.אף.אי פרמצבטיקה ישראל בע"מ | דקסל פארמה טכנולוגיות בע"מ |
| מינונים זמינים | 10, 20, 40, 80 מ"ג | 10, 20, 40, 80 מ"ג |
| צורת מתן | מרשם רופא בלבד | מרשם רופא בלבד |
| מכיל לקטוז | כן (27.25–218 מ"ג לפי החוזק) | כן |
העלונים לצרכן של שני התכשירים אינם מציינים כל הבדל ביעילות הקלינית או בבטיחות בין המקור לגנרי. מי שעובר מליפיטור לליטורבה (או להפך) מקבל את אותו חומר פעיל באותו מינון, בהתאם להנחיית הרופא המטפל — והמעבר בין תכשירים, כשהוא נדרש משיקולי מלאי, סל תרופות או עלות, אינו אמור לשנות את ההשפעה הטיפולית.
למה משמשות ליטורבה וליפיטור?
אטורבסטטין, החומר הפעיל המשותף לשתי התרופות, שייך לקבוצה התרפויטית של הסטטינים — מעכבי האנזים HMG-CoA רדוקטאז, אנזים שמעורב בייצור כולסטרול בכבד. לפי העלון לצרכן, שתי התרופות מיועדות:
- להורדת רמת השומנים בדם (כולסטרול וטריגליצרידים) ולהעלאת ה-HDL ("הכולסטרול הטוב").
- למניעת מחלות לב וכלי דם (כגון אוטם שריר הלב או שבץ) במטופלים בעלי סיכון גבוה לאירוע ראשוני.
- בחולים עם מחלת לב כלילית קיימת — להורדת הסיכון לאוטם שריר הלב, שבץ מוחי, אשפוז עקב אי ספיקת לב, תעוקת לב (אנגינה) ו/או צורך בצנתור.
שתי התרופות אינן מיועדות בדרך כלל לילדים מתחת לגיל 10, וגם לא לבנות שטרם קיבלו מחזור — לפי הגבלת הגיל המפורשת בעלון לצרכן. לפני תחילת הטיפול התרופתי, העלון ממליץ לנסות ולשלוט בעודף הכולסטרול באמצעות תזונה מתאימה.
תופעות לוואי
כמו כל תרופה, גם ליטורבה וליפיטור עלולות לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים — לא כל מטופל יחווה אותן. לפי העלון לצרכן, תופעת הלוואי החמורה המרכזית של אטורבסטטין היא כאבים בשרירים, רגישות וחולשת שרירים (מיופתיה); במקרים נדירים הדבר עלול להתקדם לפירוק רקמת שריר (רבדומיוליזיס), שיכול לפגוע בכליות ואף לסכן חיים.
יש לפנות מיד לרופא אם מופיעים סימני אלרגיה חמורה (התנפחות פנים, שפתיים, לשון או גרון; קושי בנשימה או בבליעה; עילפון או סחרחורת; דופק מהיר מאוד; פריחה או גרד חריפים; או תסמינים דמויי שפעת עם חום, כאב גרון, שיעול ועייפות), וכן במקרה של כאבי שרירים או חולשה שהחלו ללא סיבה ברורה — במיוחד אם מלווים בחום או בעייפות חריגה. סימנים לבעיה בכבד שדורשים פנייה מיידית כוללים עייפות או חולשה, בחילות או הקאות, אובדן תיאבון, כאבים בבטן העליונה, השתנה לצבע כהה (ענברי) של השתן, והצהבה של העור או לובן העיניים.
הסיכון לבעיות שרירים עולה אצל מי שנוטל תרופות נוספות מסוימות במקביל, שותה כמויות גדולות של מיץ אשכוליות, בגיל 65 ומעלה, בקרב הסובלים מתת-פעילות בלוטת התריס שאינה נשלטת, בבעיות כליה, ובנטילת מינונים גבוהים של התרופה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר לפי העלון הן גודש באף, כאב גרון, נזלת, שלשול, כאבים בגפיים, דלקת בדרכי השתן, בחילות, כאבי שרירים ומפרקים, התכווצויות שרירים, כאבים בבטן ונדודי שינה. פירוט מורחב של תופעות הלוואי האפשריות בקבוצת הסטטינים כולה מרוכז בכתבה על תופעות לוואי של סטטינים.
אינטראקציות תרופתיות ותזונתיות
לפי העלון לצרכן, יש ליידע את הרופא או הרוקח על כל תרופה נוספת שנלקחת — כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה — לפני תחילת הטיפול בליטורבה או בליפיטור, בעיקר במקרים הבאים:
- תרופות למערכת החיסון, כגון ציקלוספורין
- תרופה נוספת לכולסטרול — גמפיברוזיל
- תרופות לזיהומים: אריתרומיצין, קלריתרומיצין, איטרקונאזול, קטוקונאזול, ווריקונאזול, פוסקונאזול וריפמפין
- גלולות למניעת היריון
- דיגוקסין (תרופה לאי ספיקת לב)
- קולכיצין (תרופה לשיגדון), ניאצין ופיבראטים
- תרופות אנטי-ויראליות לטיפול ב-HIV, איידס או הפטיטיס C — רשימה ארוכה של שילובים הכוללת בין היתר טיפרנאביר, סאקווינאביר, דרונאביר, לופינאביר ולטרמוביר, כל אחד בשילוב עם ריטונאביר או תרופות נלוות
בזמן הטיפול אין לשתות כמויות גדולות של מיץ אשכוליות — מעל ליטר ביום — ומומלץ להקפיד על תזונה דלת כולסטרול. צריכת אלכוהול מוגבלת לעד שתי כוסות ביום; מי שנוטל תרופות נוספות לב וכלי דם במקביל לסטטין מומלץ לוודא עם הרופא שאין ביניהן אינטראקציה, ראו גם הכתבה המרכזת תרופות לב וכלי דם.
הריון, הנקה ופוריות
לפי העלון לצרכן, אסור להשתמש בליטורבה או בליפיטור אם את בהיריון, חושבת שאת בהיריון, מתכננת להיכנס להיריון, או אם את מניקה. אם נכנסת להיריון במהלך הטיפול בתרופה, יש להפסיק את הנטילה מיד ולפנות לרופא — שכן התרופה עלולה להזיק לעובר.
מעקב ובדיקות במהלך הטיפול
העלון לצרכן ממליץ לערוך בדיקת תפקודי כבד לפני תחילת הטיפול בליטורבה או בליפיטור, וייתכן שיהיה צורך לחזור עליה במהלך הטיפול. מומלץ להתייעץ עם הרופא לגבי תדירות המעקב, בפרט אצל מי שנוטל מינון גבוה, בגיל 65 ומעלה, או במצבי סיכון נוספים כמפורט לעיל. מעקב תקופתי, כולל בדיקות דם לכולסטרול, מסייע לרופא להעריך את יעילות הטיפול ולהתאים את המינון בהתאם.
שאלות נפוצות
האם ליטורבה שווה מבחינה קלינית לליפיטור המקורי?
כן. שתי התרופות מכילות את אותו חומר פעיל (אטורבסטטין כמלח סידן) באותם מינונים, ולפי תקני משרד הבריאות תרופה גנרית מאושרת חייבת להיות ביואקוויוולנטית לתרופת המקור. ההבדל הוא בבעל הרישום, בחומרים הבלתי-פעילים ובמחיר — לא ביעילות.
מה ההבדל העיקרי בין ליטורבה לליפיטור?
ליפיטור הוא התכשיר המקורי של פייזר, וליטורבה היא הגרסה הגנרית של דקסל פארמה טכנולוגיות. לפי העלונים הרשמיים, ההתוויות, האזהרות, האינטראקציות ותופעות הלוואי כמעט זהות בין שתי התרופות.
אילו מינונים קיימים לליטורבה ולליפיטור?
שתי התרופות משווקות במינונים של 10, 20, 40 ו-80 מ"ג לטבליה. את המינון המתאים קובע הרופא המטפל בלבד, בהתאם למצב הרפואי ולרמת הכולסטרול.
מותר לשתות אלכוהול בזמן הטיפול?
לפי העלון לצרכן, אין לשתות יותר משתי כוסות אלכוהול ביום במהלך הטיפול בליטורבה או בליפיטור.
האם מותר להשתמש בתרופה בהיריון?
לא. העלון לצרכן קובע במפורש שאין להשתמש בתרופה בהיריון, בחשד להיריון, בתכנון היריון או בהנקה.
מתי צריך לפנות מיד לרופא במהלך הטיפול?
במקרה של סימני אלרגיה חמורה, כאבי שרירים או חולשה שהחלו ללא הסבר (בעיקר עם חום או עייפות חריגה), או תסמינים המעידים על בעיה בכבד כגון בחילות, אובדן תיאבון, שתן כהה או הצהבת עור ועיניים — לפי העלון לצרכן הרשמי.
התוכן באתר מדיקל ליין נכתב ונערך בידי צוות העריכה של האתר בסיוע כלי בינה מלאכותית, ומבוסס על מקורות רשמיים (משרד הבריאות ועלוני התרופות לצרכן) ומקורות רפואיים מקצועיים. המידע הוא כללי בלבד, אינו מהווה ייעוץ רפואי ואינו תחליף להתייעצות עם רופא או רוקח.
2112 מאמרים נוספים